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我院召开首个III期药物临床项目启动会
【发布日期:2025-04-30】 【来源:本站】 【作者:】 【阅读:次】


4月28日上午,我院首个III期药物临床试验项目“比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究”启动会顺利召开。我院院长、该项目主要研究者康明强,药学部主任、机构办主任翁爱彬,胸外科专业研究团队、机构办等相关辅助科室人员及申办方代表等30余人参会。会议由药学部主任、机构办主任翁爱彬主持。

会上,康明强院长强调药物临床试验是临床研究重要的关口,是医院今后发展的重要环节之一;胸外科专业组研究团队应高度重视、尽职尽责,并始终秉承严谨的科学态度,规范化开展各项研究项目。同时重视多部门的通力协作,加强受试者的储备工作,集全院之力共同推进该项目落地实施。

机构办主任翁爱彬对申办方的项目支持和信任表示感谢。本次的研究项目既为我院科研工作注入了新的动力又助力了医院学科建设和人才培养高质量发展。也希望我们研究团队恪守行为准则,注重伦理、谨慎实施、客观记录,严格遵守GCP规范,坚决按照试验实施方案和流程,客观真实并且高质量的完成全部研究

胸外科谢金标、陈豪两位主任发言中表态,胸外科将和厦门抗癌协会合作,争取发展更多的受试者入组。同时研究团队将责任到位,加强团队协作,保持科学、严谨的态度,认真工作,严格按照方案、流程进行试验,确保临床研究数据的真实性、可靠性。

随后,申办方代表就项目实施的相关内容进行了培训,并对现场研究人员就试验实施过程可能会遇到的疑难问题进行解答。

本次项目的成功启动,标志着我院临床研究水平迈上了一个新的历史高度。同时,于2025年3月7日已启动的研究项目“注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放IB /II期临床研究”,我院已完成首例受试者筛选入组,并于4月23日完成第一次用药和临床观察。接下来,专业组将严格按照临床试验相关规范和要求,以保障受试者权益为前提,以项目质量为核心,严格按照试验方案落实项目实施内容,为更多患者带来更多治疗希望和福音。(黄欢)