根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好医疗设备采购工作，福建省华冠招标有限公司受莆田学院附属医院委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：
一、采购内容
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合同包 |
货物名称 |
数量 |
预算金额（万元） |
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1 |
多功能呼吸机 |
1套 |
50 |
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2 |
床旁血液净化机 |
1套 |
70 |
（一）拟采购产品的基本要求：
合同包
品目号
采购产品名称
用途描述
采购需求
是否排除进口产品
1
1-1
多功能呼吸机
多功能呼吸机是救治危重呼吸衰竭患儿的重要工具，尤其在传统通气失败或存在肺损伤风险时。其核心优势在于通过肺保护性策略（低潮气量、稳定肺泡开放）改善预后，但需精准调控参数并密切监护。通过精密度极高的流量监测，适用于≥300g以上的危重症早产儿通气辅助；同时具备无阀门回路原理的高频震荡机械通气，无呼出阻力，便于患儿的二氧化氮排出，利于患儿早日康复，同时也能保障患儿达到预后效果。
（一）基本配置要求：
1.主机*1。
2.呼吸管路*1。
3.湿化器*1。
4.呼出阀*1。
5.消音器*1。
（二）其他需求：保修三年
否
2
2-1
床旁血液净化机
具有专门的小儿模式以及配套的血浆分离器和CRRT滤器可以用于双重滤过血浆置换和多种连续性血液净化治疗
（一）基本配置要求：
1.血液净化装置主机*1台。
2.支架*1个。
3.2次膜固定器*1个。
4.电源线*1个。
5.托盘“Σ Tray”*1个。
6.使用说明书(正本) *1册。
（二）其他需求：保修三年
否
二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项）
（一）资格证明材料
1.资质证明
（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。
（2）供应商资质要求：
①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。
②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
（3）产品资质要求：
①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。
②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。
2.所提交产品及人员相关授权证明
（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供授权书。
（2）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）
（3）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话、职务、附身份证复印件信息）加盖厂商公章。
（二）设备报价及价格依据
提供近2年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告的预算价提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。
（三）耗材、试剂及易耗品价格信息
提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。
（四）医疗服务项目清单
提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。
（五）产品技术资料
提供设备的产品彩页、技术参数、配置清单（含分项价格）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。
（六）企业类型声明
针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。
（七）设备对接可行性材料
若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。
（八）材料封装及电子文档要求
以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）
注：
1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。
2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的不予采纳。
三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间
1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至福建省华冠招标有限公司。
2.递交地址：福建省华冠招标有限公司（莆田市城厢区霞林街道胜利南街2188联创国际广场A区2号1803室）
3.代理机构联系方式：余明智，联系电话：18065009575
4.材料递交时间：2025年 09 月 01 日至2025年 09 月 10 日，北京时间上午08:30-12:00，下午14:30-17：30（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。
四、供应商推介论证会
供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供单位授权委托书（提供委托书原件）。
五、联系方式：
代理机构：福建省华冠招标有限公司
地址：莆田市城厢区霞林街道胜利南街2188联创国际广场A区2号1803室
联系人:余明智 联系电话:18065009575
采购单位：莆田学院附属医院
地址：莆田市荔城区东圳东路999号
联系人：潘女士 联系电话：0594-2730428
莆田学院附属医院 福建省华冠招标有限公司
2025年09月01日 2025年09月01日
附1：采购清单
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货币及单位：人民币万元 |
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合同包 |
品目号 |
产品名称 |
数量 |
参考预算（万元） |
品牌、规格、型号 |
制造商 |
生产场地 |
联系人 |
联系方式 |
供货价格 |
备注 |
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1 |
1-1 |
多功能呼吸机 |
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2 |
2-1 |
床旁血液净化机 |
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附2：产品配置及参数组成模板，递交人应按以下表格提供完整的产品参数信息，包含但不限于以下“产品配置名称”所列明的产品配置要求，未按要求提供或提供的信息未满足以下要求的的不予采纳。
合同包
基本配置要求
供应商响应列明基本配置要求
1
1.主机*1。
2.呼吸管路*1。
3.湿化器*1。
4.呼出阀*1。
5.消音器*1。
序号
产品配置名称
供应商列明详细参数信息（参数项数量不限）
1
有创性通气模式：CPAP、CMV、SIMV、PTV、PSV、HFOV、HFOV+CMV
2
无创性通气模式：NCPAP、NIPPV、nHFOV
3
具备无阀门系统，具备闭环氧功能
4
呼吸机应具有参数监测、波形显示（压力、流速、容量）、趋势图和向量环（压力-容量环、流速-容量环、压力-流速环）显示功能
5
呼吸机应具有手动通气功能。
6
呼吸机应具有吸痰前O2吸入功能
7
触发方式：流量触发/压力触发
8
呼气模块可手动拆卸，可高温高压消毒灭菌
9
具备外置湿化系统，可根据患者情况，调节湿化参数，温控精确
10
呼吸管路为重复硅胶管路或者一次性管道
11
控制参数：有PIP调节范围、有PEEP调节范围
12
有MAP调节范围、Delta P调节范围
13
有I:E(吸呼比)调节范围
14
有振荡频率调节范围
15
有切换灵敏度调节范围
16
有压力支持PS调节范围
17
呼吸机报警功能、音量调节
18
可监测参数： PIP、 PEEP、VTe、 Vmin、 RR（呼吸频率）、I:E（吸呼比）、Ti（吸气时间）、Te（呼气时间）、O2(氧浓度)、MAP、Delta P
19
有较好的电池续航能力
20
具备屏幕亮度调节
21
呼吸机应具有锁屏功能
22
呼吸机波形、向量环应具有冻结和定点测量功能
23
具备HFOV+VTV
其他补充参数（若有，供应商可视所提交产品实际情况自行补充）
1
重复式硅胶呼吸回路
2
模拟肺
3
湿化系统
4
高压供气管、高压供氧管
5
1. 高频无创专用组件（发生器）
6
流量传感器
合同包
基本配置要求
供应商响应列明基本配置要求
2
1.血液净化装置主机*1台。
2.支架*1个。
3.2次膜固定器*1个。
4.电源线*1个。
5.托盘“Σ Tray”*1个。
6.使用说明书(正本) *1册。
序号
产品配置名称
供应商列明详细参数信息（参数项数量不限）
1
血流速范围
2
有CRRT治疗血流速、血流速度增幅范围
3
体外循环血量范围
4
具备流量泵：血泵、置换液泵、透析液泵、滤过液泵
5
具备肝素泵
6
具备加热系统：同时加热透析液和置换液；同时加温二级膜的入口和出口
7
具备计量系统：滤过液、透析液、补液分别计量
8
有压力自动追踪功能
9
有脱水控制系统
10
有双重气泡检测器
11
具有专用的新生儿连续性血液净化治疗以及双重滤过血浆置换、血液吸附等功能和配套的管路
12
具备持续血液透析滤过（CHDF）
13
具备持续徐缓式血液滤过（CVVH）
14
具备持续徐缓式血液透析（CVVHD）
15
具备持续徐缓式血液透析滤过（CVVHDF）
16
具备持续缓慢超滤（SCUF）
17
具备单重血浆置换（PE）
18
具备血浆吸附（PA）
19
具备双重血浆置换（DFPP）
20
具备白细胞净化（LCAP）
21
具备血液灌流（HA）
22
脱水精度范围
其他补充参数（若有，供应商可视所提交产品实际情况自行补充）
1
滤器和管路可分离，可自由选择更换滤器
2
1. 有DFPP（双重滤过血浆置换）和PA（血浆吸附）治疗所需的管路和滤器
3
2. 具备一体化的管路设计
4
3. 具有专用的新生儿连续性血液净化治疗以及双重滤过血浆置换、血液吸附等功能和配套的管路
附3：材料真实性声明函格式
材料真实性声明函
致：
我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
特此声明。
公司名称：（全称并加盖单位公章）
授权代表人签字：
日期： 年 月 日
